Société pharmaceutique américaine Milan (Mylan) a annoncé que le Bureau de contrôle de la qualité des produits et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé la demande d'une compagnie supplémentaire pour l'enregistrement des médicaments génériques version du médicament de la société britannique pharmaceutique GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) Wellbutrin XL (Wellbutrin XL) - hidrohlorid bupropion (chlorhydrate de bupropion) comprimés à libération prolongée à une dose de 300 mg.

FDA a approuvé bupropion générique pour traiter la dépression

LIRE AUSSI: FDA a approuvé les compagnies pharmaceutiques Sunovion LATUDA pour traiter la dépression bipolaire

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, les résultats des études de bioéquivalence du médicament à la dose de 300 mg Bupropion ont été inclus dans la demande supplémentaire. Le bupropion Générique est utilisé pour traiter la dépression et a été libéré à des doses de 150 mg et de 300 mg sur le marché américain en Septembre 2010. Selon le cabinet d'études de marché IMS Hals (IMS Health), les ventes hidrohlorid comprimés de bupropion à libération prolongée à des doses de 150 et 300 mg ont été d'environ 503, 3 millions. Dollars. États-Unis pour les douze mois terminés le 30 Juin, 2013.

Voir aussi: Lundbeck lancement se prépare pour un blockbuster potentiel