La société pharmaceutique japonaise Eisai (Eisai) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé antiépileptique Zonegran / zonisamide (Zonegran / zonisamide) dans le traitement des patients pédiatriques.

Les États-Unis médicament approuvé pour Zonegran épilepsie chez les enfants

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, les régulateurs européens ont élargi les indications pour l'utilisation de la drogue Zonegran - antiépileptique, qui est utilisé pour le traitement des crises partielles chez les patients âgés de 18 ans et plus.

Voir aussi: La société produit Supernus antiépileptique Trokendi de drogue

Maintenant, le médicament sera disponible pour une utilisation chez les patients pédiatriques de six ans et plus. La société pharmaceutique japonaise Dainippon Sumitomo (Dainippon Sumitomo Co., Ltd) a mis au point un médicament Zonegran, et son continué la poursuite du développement de la société Eisai en Europe. En Mars 2005, le médicament a été d'abord approuvé comme traitement adjuvant des crises partielles chez les adultes souffrant d'épilepsie et compagnie supplémentaire reçu l'approbation en Juin 2012 en tant que monothérapie pour les patients souffrant de crises partielles qui ont récemment été diagnostiqués avec l'épilepsie.

Voir aussi: Pfizer a présenté les résultats positifs du médicament à l'étude pour le traitement de l'épilepsie Lyrics

Les données présentées dans la demande d'enregistrement du médicament pris à partir d'un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlée par placebo de la principale phase III, dans lequel le zonisamide de drogue estimée à 207 patients pédiatriques présentant des crises partielles, qui ont été précédemment traités avec un ou deux médicaments anti-épileptiques. Les résultats de cette étude ont montré que le nombre de patients ont répondu au traitement était significativement plus élevé que dans le groupe placebo.