La société pharmaceutique allemande Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) annoncées le 25 Septembre 2013, que la Commission européenne a approuvé le afatinib de drogue (afatinib) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique ( EGFR), qui n'a pas été traité avec le ignibitorami tyrosine kinase.
Afatinib médicament approuvé pour le traitement du cancer du poumon
Comme le MEDFARMKONNEKT portail, afatinib médicament sera fabriqué en Europe sous le nom commercial Giotrif (Giotrif). Senior Vice President de Boehringer Ingelheim professeur Klaus Dugi (Klaus Dugi) a noté que les entreprises sont heureux de l'approbation de la afatinib de drogue, et a ajouté que l'approbation aidera à rendre le médicament disponible pour les patients souffrant de cancer du poumon en Europe.
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Dans les essais cliniques, afatinib pourrait différer la progression tumorale chez les patients présentant un cancer du poumon à petites cellules à des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique, et amélioré patient bien-être et la qualité de la vie en agissant sur les symptômes (essoufflement, toux et douleurs à la poitrine). Ainsi, les patients pour tester des mutations dans le récepteur du facteur de croissance épidermique est une étape importante dans le traitement des patients, car il contribue aux patients de recevoir un traitement personnalisé de la maladie à partir du début.
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Après avoir reçu récemment l'approbation de la drogue aux États-Unis, Taiwan, le Mexique, afatiniba approbation dans l'Union européenne sur la base des résultats d'un essai clinique de LUX-Lung 3, ainsi que d'autres essais cliniques sur le médicament pour le traitement de la phase de cancer du poumon II et III.
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Les données de l'essai LUX-Lung 3 Phase III ont montré que les patients qui ont pris afatinib comme un traitement de première ligne ont vécu sans progression du cancer du poumon près d'un an (médiane de survie sans progression était de 11, 1 mois) par rapport aux patients traités par le pemetrexed / cisplatine (pemetrexed / cisplatine) (6, 9 mois). Dans l'Union européenne, à Taiwan et au Mexique afatinib enregistrés sous le nom commercial Giotrif et les États-Unis - Gilotrif (GILOTRIF) pour le traitement des patients atteints de NSCLC. Actuellement, le médicament afatinib examiné pour approbation par les régulateurs en Asie et dans d'autres pays.