Jeudi, 3 Octobre 2013, la société pharmaceutique américaine Pfizer (Pfizer) a annoncé que le Bureau de contrôle de la qualité des produits et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé son produit en comprimés Duavi / estrogènes conjugués + bazédoxifène (DUAVEE / conjugué oestrogènes + bazédoxifène) 0, 45 mg / 20 mg une fois par jour.

Duavi médicament approuvé pour le traitement des symptômes vasomoteurs et prévention de l'ostéoporose

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, le médicament est destiné au traitement de symptômes vasomoteurs de la ménopause, et dans le contexte de la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique. Selon le vice-président de Pfizer Affaires médicales Geila Kaukvella (Gail Cawkwell), l'approbation du plus récent médicament efficace Duavi permettre aux femmes et leurs médecins à choisir l'option de traitement la plus appropriée pour les bouffées de chaleur de la ménopause et prévenir l'ostéoporose.

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L'approbation de la FDA a été basée sur les données de l'essai clinique de phase III, qui a évalué l'efficacité et l'innocuité du médicament lorsqu'il est utilisé en Duavi généralement des femmes ménopausées en bonne santé pour le traitement des formes modérées à sévères bouffées de chaleur, ainsi que pour la prévention de l'ostéoporose postménopausique. Au cours d'une étude de 12 semaines, on a observé que l'application Duavi possible de réduire le nombre de bouffées de chaleur modérées à sévères de 74% par rapport au placebo. Après 12 semaines de traitement chez les femmes qui ont pris le médicament Duavi, en moyenne, il y avait trois bouffées de chaleur par jour, dans le même temps, ceux qui ont reçu un placebo, les marées eu six. Dans d'autres essais cliniques, il a été observé que la réception Duavi a également augmenté la densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral et de la colonne lombaire par rapport aux valeurs d'origine. Dans le groupe placebo, il y avait une diminution de la CIB.

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Parmi certains effets secondaires fréquents niabolee de Duavi marqués crampes musculaires, nausées, diarrhée, maux d'estomac, des douleurs abdominales, des maux de gorge, des étourdissements et des douleurs au cou. On a également rapporté que les agonistes d'œstrogènes, qui comprennent bazédoxifène, augmentent les caillots sanguins. Ces médicaments ne sont pas recommandés pour les femmes qui ont déjà eu des cas de formation de caillots sanguins, ou ceux qui sont allergiques aux composantes du médicament.

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En outre, le médicament ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui allaitent. Pour appliquer pour la prévention de l'ostéoporose postménopausique médicament peut être prescrit uniquement aux femmes de la région de risque grave. Il est également noté que Duavi est le premier et le seul médicament qui combine oestrogènes conjugués et des agonistes d'œstrogènes. La préparation bazédoxifène inclus, ce qui permet de protéger l'endomètre d'une hyperplasie, qui peut résulter de l'oestrogène seul de traitement.