US société pharmaceutique Gilead (Gilead Sciences Sayensiz, Inc.) a annoncé que la Commission européenne a approuvé activateur Tibost / kobitsistat (Tybost / cobicistat) pour une utilisation une fois par jour, ce qui améliore l'effet de certains médicaments contre le VIH.
En Europe, activateur Tibost société Gilead approuvé
Comme le MEDFARMKONNEKT portail, kobitsistat - est un puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A mécanique (CYP3A), une enzyme qui favorise l'absorption de médicaments dans le corps. Les représentants des entreprises ont indiqué que le médicament Tibost utilisé comme un agent de renforcement pour inhibiteur de la protéase atazanavir (atazanavir) et une dose de 300 mg de darunavir (darunavir) 800 mg une fois par jour que la thérapie antirétrovirale chez les adultes atteints du VIH.
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Approbation de la drogue, il sera disponible dans 28 pays de l'Union européenne. Comme indiqué en Galaad, l'approbation de l'agent est basée sur des données provenant d'essais cliniques majeure Phase III durée de 48 semaines, dont les résultats ont montré que Tibost aussi efficace que le ritonavir (ritonavir) lorsque vous l'utilisez avec l'anti-rétroviral thérapie - atazanavir de drogue et de Truvada (Truvada) à partir de infecté par le VIH, ne sont pas répondu au traitement.
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L'approbation est également basé sur les données de pharmacocinétique, qui a confirmé que l'agent Tibost renforce l'effet de l'atazanavir et du darunavir aussi efficace que le ritonavir de drogue. Les représentants de la compagnie ont noté que Tibost doit être utilisé uniquement en combinaison avec des médicaments - atazanavir et du darunavir. Dans l'essai clinique, l'étude 114 agent était bien toléré et les effets indésirables les plus courants étaient déversement biliaire, ictère oculaire et des nausées.
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