Le lundi 15 Juillet 2013, la société pharmaceutique américaine Pfizer (Pfizer) a annoncé que son médicament Kselyanz / tofacitinib (Xeljanz / tofacitinib) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été approuvé dans plusieurs pays, dont la Suisse, qui est devenu le premier pays européen inscrire le médicament.

Kselyanz médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été approuvé dans plusieurs pays

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, que le médicament est approuvé pour utilisation en Argentine, le Koweït et les Émirats arabes unis. En outre, Pfizer a rappelé que tofacitinib de drogue des États-Unis a été approuvé en Novembre 2012. Ce médicament sera vendu sous le nom commercial Kselyanz tous les pays ont approuvé son utilisation, à l'exception de la Russie, où il est inscrit comme Yakvinus (Jaquinus).

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Comme indiqué dans le Pfizer drogues Kselyanz eux, qui est un inhibiteur de l'inhibiteur de Janus kinase, est approuvé pour une utilisation deux fois par jour en monothérapie ou en combinaison avec des médicaments de protivorevmatoidnymi non biologiques modifiant le cours de la maladie, tels que le méthotrexate (méthotrexate).

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Le médicament est destiné au traitement des patients adultes atteints de forme modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au méthotrexate. En outre, la société a souligné que l'approbation était basée sur les résultats du programme de développement clinique de médicament, qui a été menée auprès de 5000 patients dans plus de 40 pays.

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En Mars 2013 a été approuvé Kselyanz au Japon, où la fin de ce mois-ci devrait commencer à vendre. Selon les données publiées, en Juin, à la demande de la drogue aux États-Unis a été plus faible que prévu. En outre, Pfizer est en outre indiqué qu'il avait déposé une demande de réexamen de la demande d'enregistrement tofacitinib Comité des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA), qui en Avril 2013 année a voté contre l'approbation du médicament et la société continue sa coopération avec l'agence.