Gestion des produits de contrôle de la qualité et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) en vertu de la procédure d'examen expéditif utilisation approuvée du médicament Pereta / pertuzumab (Perjeta / pertuzumab) comme un moyen de compléter le régime des patients atteints de cancer du sein de traitement à un stade précoce avant la chirurgie (traitement néoadjuvant).

Le médicament Pereta Equi traitement néoadjuvant du cancer du sein

Comme le portail MEDFARMKONNEKT ainsi la société de biotechnologie américaine Genentech médicament Pereta (Genentech) du Groupe Roche (Roche) est le premier médicament approuvé pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein. En 2012 Pereta a été approuvé pour le traitement des patients à un stade avancé ou à un stade avancé (métastatique) du cancer du sein HER2-positif.

Voir aussi: En Europe, le médicament recommandé Quds Roche pour le traitement du cancer du sein

La nouvelle indication pour le médicament est destiné au traitement des patients atteints, localement avancé, formes inflammatoires HER2-positif du cancer de la maladie ou du sein à un stade précoce (taille de la tumeur est supérieure à 2 cm de diamètre ou à la présence de ganglions lymphatiques positifs), si elles ont un risque que la tumeur commence à former des métastases ou de se reproduire, ou de la probabilité de décès par cette maladie. Pereta Le médicament est utilisé en association avec le trastuzumab (trastuzumab) et un autre agent chimiothérapeutique avant l'intervention chirurgicale et, en fonction du régime, après l'opération peut être achevée chimiothérapie.

Voir aussi: Pereta Roche médicament augmente la survie chez les patients avec un cancer du sein métastatique HER2-positif - étude

Après la chirurgie, les patients devraient également continuer à recevoir le trastuzumab pour l'achèvement de la formation annuelle de traitement. Dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), directeur de l'hématologie et d'oncologie médicaments Centre d'évaluation et de drogue de recherche (Office de l'hématologie et oncologie produits dans le Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments) dans le Bureau de contrôle de la qualité des produits et Drug Administration a déclaré que pour le moment il ya des changements significatifs dans le paradigme de traitement du cancer du sein à un stade précoce. Selon lui, fournir des traitements efficaces pour les patients dans la zone à risque, il est possible de retarder ou d'éviter une récidive de la maladie.

Voir aussi: Le cancer du sein en Ukraine: l'ampleur de la défaite

L'approbation du médicament pour le traitement néoadjuvant Pereta a été basée sur les données de l'étude, qui a mesuré la réponse pathologique complète (réponse pathologique complète, PCR) .  Dans une étude de 417 patients ont été randomisés pour recevoir l'un des quatre régimes traitement néoadjuvant: trastuzumab et du docétaxel (docétaxel); Pereta, trastuzumab et du docétaxel; Pereta et trastuzumab et du docétaxel ou Pereta .  Dans 39% des patients qui ont reçu Pereta trastuzumab et du docétaxel, il atteint une réponse pathologique complète, comparativement à 21% des patients ayant reçu le trastuzumab et du docétaxel .  Des tests de confirmation pour l'approbation en vertu de la procédure accélérée est menée auprès de patients atteints de cancer du sein HER2-positif qui a déjà subi une intervention chirurgicale et qui sont dans la zone de risque élevé que leur maladie réapparaissent .  Cette étude, qui a choisi pour 4800 patients, fournir des données supplémentaires sur les résultats de la drogue Pereta efficacité, l'innocuité et à long terme .

Voir aussi: Comment faire pour diagnostiquer la maladie du sein

Il est prévu que les résultats seront disponibles en 2016. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités avec le trastuzumab, plus Pereta et le docétaxel ont été la perte de cheveux, la diarrhée, des nausées, et une diminution du nombre de globules blancs. Parmi les autres effets secondaires importants ont été enregistrés déclin de la fonction cardiaque, réactions liées à la perfusion, les réactions d'hypersensibilité et anaphylaxie.