Société pharmaceutique israélienne Teva Pharmaceutical Industries (Teva Pharmaceutical Industries) a déclaré mardi qu'elle a reçu l'approbation du Bureau des produits de contrôle de la qualité et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) dans le médicament injectable Treanda (TREANDA).

Treanda médicament pour le traitement du lymphome non hodgkinien approuvé par la FDA

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, le médicament est une nouvelle forme de libération du médicament enregistré Treanda / bendamustine HCl (TREANDA / bendamustine HCl) sous la forme d'injections. Le médicament est destiné à une utilisation chez les patients atteints de lymphocytes B réfractaire non-hodgkinien qui progresse pendant ou après six mois de traitement par le rituximab (rituximab) ou le régime de médicament, qui comprend le rituximab, ainsi que pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique. L'efficacité dans le traitement de la leucémie lymphocytaire Treanda par rapport à la thérapie de première ligne n'a pas été établie.

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Comme indiqué par la société Teva, la nouvelle version de la forme liquide du médicament, dont la demande d'enregistrement du statut de revue prioritaire reçu supplémentaire FDA, ce qui élimine la nécessité de reproduire poudre lyophilisée stérile avec de l'eau, l'ajout d'un médicament pour le solvant.

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Vice-président et directeur général de Teva oncologie Bill Campbell (Bill Campbell) a dit que la nouvelle forme de la libération du médicament Treanda facilitent grandement le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B avancé réfractaire de.